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La Comisión Federal de Comercio y el Departamento de Salud y Servicios Humanos dijeron el miércoles que examinarían las causas de las escaseces de medicamentos genéricos y las prácticas de los "intermediarios poderosos" que están involucrados en la cadena de suministro.

La investigación de las agencias federales se centra en las organizaciones de compras grupales y los distribuidores de medicamentos que han estado en el centro de atención en los últimos meses, ya que las escaseces de medicamentos alcanzaron un máximo de 10 años. Las agencias quieren examinar la influencia de las compañías en cómo se venden los medicamentos a hospitales y otras instalaciones de salud, evaluando si los intermediarios ejercen presión sobre los precios y la fabricación que llevó a las fallas.

Efectos de las escaseces de medicamentos en los pacientes

Durante las audiencias del Congreso en el último año, expertos en oncología han testificado sobre los efectos de las escaseces, describiendo decisiones difíciles que los obligaron a racionar medicamentos clave contra el cáncer. Detallaron las brechas en el suministro de mes a mes, a veces de semana a semana, que representaban riesgos mortales para algunos pacientes.

"Durante años, los estadounidenses han enfrentado escaseces agudas de medicamentos críticos, desde quimioterapia hasta antibióticos, poniendo en peligro a los pacientes", dijo Lina Khan, presidenta de la F.T.C., en un comunicado. "Nuestra investigación solicita información sobre los factores que impulsan estas escaseces y examina las prácticas de los intermediarios de medicamentos opacos".

Preocupaciones de la industria de medicamentos genéricos

En entrevistas anteriores con The Times, ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos expresaron preocupaciones cada vez mayores sobre su dependencia de tres importantes organizaciones de compras grupales para contratos de venta de medicamentos a hospitales y clientes de centros de salud. Los ejecutivos genéricos se quejaron de que a veces sus empresas ofrecían precios por debajo del mercado para obtener grandes contratos, una estrategia que había erosionado la estabilidad en la industria, especialmente entre los fabricantes de productos inyectables estériles que se utilizan con frecuencia en la cirugía y el cuidado del cáncer.

El impacto de las escaseces de medicamentos en Estados Unidos

Quimioterapias

La interrupción en el suministro de medicamentos clave para la quimioterapia ha cumplido los peores temores de los pacientes y del sistema de salud en general, ya que algunas personas con cánceres agresivos no han podido recibir el tratamiento que necesitan.

Daños colaterales

Padres y médicos están viendo que las escaseces de medicamentos para el TDAH están provocando una disminución en el aprendizaje y la autoestima de los niños.

Una escasez difícil

Miles de estadounidenses se enfrentan a retrasos en la obtención de tratamientos farmacológicos para enfermedades graves, lo que obliga a los pacientes y a sus médicos a enfrentar realidades sombrías.

Obstaculizando el acceso

Después de un amplio acuerdo judicial por opioides que impuso nuevos requisitos a las empresas que suministran medicamentos a las farmacias, los pacientes han tenido dificultades para obtener medicamentos para la ansiedad y la adicción.

Preocupaciones de los legisladores

Los legisladores han hecho eco de las preocupaciones. A finales del año pasado, el senador Ron Wyden, demócrata de Oregón y presidente del Comité de Finanzas del Senado, criticó a los "intermediarios de atención médica muy poderosos" de la industria de medicamentos genéricos. El mes pasado, él y el senador Mike Crapo, republicano de Idaho, mencionaron formas de limitar las escaseces de medicamentos, enfocándose en parte en cambios propuestos en los pagos de Medicare para medicamentos inyectables estériles.

El Dr. Robert Califf, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testificó en el Congreso el año pasado sobre las limitaciones de la capacidad de la agencia para gestionar las escaseces de medicamentos, señalando la dinámica del mercado, como los precios bajos y en declive, en la industria de medicamentos genéricos.

Escasez de medicamentos contra el cáncer

Las escaseces de medicamentos contra el cáncer han sido titulares para los legisladores y la industria farmacéutica. Los especialistas en cáncer se han visto obligados a redactar pautas de tratamiento que recomendaban administrar dosis escasas a aquellos pacientes que tenían posibilidades de curarse, y negárselas a los pacientes con enfermedad metastásica que querían vivir más tiempo.

Los medicamentos de quimioterapia clave que han escaseado, cisplatino y carboplatino, son cruciales para el tratamiento de cánceres de pulmón, mama, testículos, ovarios y cabeza y cuello. En los últimos años, los precios de ambos medicamentos cayeron a alrededor de $15 a $20 por dosis, incluso cuando Intas Pharmaceuticals, un fabricante de medicamentos con sede en India, ganó cuota de mercado.

Intas dejó de fabricar los medicamentos debido a preocupaciones de calidad planteadas por una inspección sorpresa de la F.D.A. a fines de 2022. Esto resultó en una escasez más amplia, a la que los ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos señalaron como un ejemplo de cómo los precios bajos y los contratos de todo o nada aumentaron la dependencia de menos fabricantes de medicamentos.

Investigación de la F.T.C.

La investigación de la F.T.C. anunciada el miércoles se centra en si la concentración entre los intermediarios de la industria farmacéutica "ha desincentivado a los proveedores de competir en los mercados de medicamentos genéricos". La agencia está aceptando comentarios públicos como parte de su investigación sobre las escaseces.

La Asociación de Medicamentos Accesibles, un grupo comercial de la industria de medicamentos genéricos, elogió a la F.T.C. por tratar de abordar el problema. David Gaugh, presidente interino del grupo, dijo en un comunicado que era importante que la agencia examinara los precios más bajos de los medicamentos genéricos, la concentración entre las compañías intermedias y la disminución de los sitios de fabricación.

"Como resultado de todo esto, el riesgo de escaseces de medicamentos solo aumentará sin medidas para fortalecer la sostenibilidad a largo plazo de la fabricación de medicamentos genéricos", dijo el Sr. Gaugh en un comunicado.

Se espera que la investigación federal examine a las tres principales organizaciones de compra grupal que contratan con los fabricantes de medicamentos genéricos para suministrar medicamentos a cientos de clientes. Todd Ebert, presidente de la Asociación de Cadena de Suministro de Atención Médica, que representa a los compradores grupales, dijo que las compañías ofrecen precios competitivos a los hospitales y otros proveedores de atención médica, así como un suministro confiable de medicamentos.

"Las organizaciones de compra grupal ayudan a estabilizar el mercado de medicamentos genéricos al trabajar con los fabricantes en contratos que brindan la certeza y la demanda predecible que necesitan para mantenerse en el mercado", dijo el Sr. Ebert en un comunicado. Agregó que la organización espera "compartir más información con la F.T.C. sobre el papel crítico de las organizaciones de compra grupal en abordar la crisis continua de escasez de medicamentos".

La Alianza de Distribuidores de Atención Médica, que representa a importantes empresas como McKesson, Cardinal Health y AmerisourceBergen que evalúan tarifas a fabricantes de medicamentos genéricos para transportar sus productos, tampoco respondió a las solicitudes de comentarios.